Увод
Тржиште услуга у области здравствене заштите и фармације у Републици Србији се убрзано развија. Такав развој прати јасна потреба за одређеним бројем – специјалиста за здравствено и фармацеутско право (по правилу: правника, фармацеута лекара и експерта за клиничке студије) који би омогућио да се ове делатности од општедруштвеног значаја одвијају у складу са законом, уз одговарајућу заштиту права пацијената и корисника фарамацетских услуга. Сматрамо да је Правни факултет, Универзитета у Београду као најзначајнија образовна институција из области права у региону југоисточне Европе позван да на примерен начин одговори на такву потребу тржишта нудећи континуирано образовање у форми специјализације која би полазницима осим респектабилног сертификата донела употребљива теоријска знања и практичне вештине.
Кукрикулум
Студије за иновацију знања из области: здравствено и фармацеутско право понудиле би полазницима курса продубљена знања о следећим тематским целинама:
| СТУДИЈЕ ЗА ИНОВАЦИЈУ ЗНАЊА: ЗДРАВСТВЕНО И ФАРМАЦЕУТСКО ПРАВО |
| Кључне теме: |
| Здравствено и фармацеуско право (предмет, метод, односи са другим гранама права, међународни и национални извори права) |
| Институционални оквир, улога комора здравствених радника, као и других облика удруживања у здравству и фармацији |
| Људска права и здравствена делатност и фармација (право на здравље, право на приступ здрављу) |
| Здравствена документација и евиденција у области здравља, интегрисани здравствени информациони систем |
| Значај дигиталне трансформације у здравству и фармацији ( е картон, е – упут, е – рецепт и сл). |
| Права пацијената (право на информисани пристанак, право на слободан избор, право на друго стручно мишљење, право пацијента да на сопствену одговорност напусти здравствену установу) |
| Права пацијената (право на увид у медицинску документацију, право на поверљивост података о здравственом стању), заштита података о личности |
| Приступ инфомацијама од јавног значаја у контексту здравствене заштите и фармације |
| Право и персонализована медицина |
| Дужности пацијената |
| Заштита права пацијената – саветник и здравствени савет (прикази случајева) |
| Нарочита правна заштита рањивих категорија пацијената и корисника фармацеутских услуга |
| Врсте правних лица у здравству и фармацији |
| Регистар здравствених установа |
| Кодекс корпоративног управљања у здравству и фармацији са акцентом на принципе и препоруке за породична друштва капитала |
| Стечај и ликвидација здравствених установа |
| Порескоправни аспекти здравства и фармације |
| Заштита интелектуалне својине у сфери здравства и фармације |
| Значај осигурања за здравство и фармацију |
| Јавне набавке у здравству и фармацији |
| Усклађеност пословања у здравству и фармацији |
| ESG (Environmental, Social and Governance) стандарди у здравству и фармацији |
| Употреба вештачке интелигенције у здравству и фармацији (правни и етички аспекти) |
| Поступак регистрације и продужења регистрације лекова за хуману и ветеринарску употребу (прикази случајева) |
| Поступак регистрације и продужења регистрације медицинских средстава (прикази случајева) |
| Поступак за издавање дозволе за увоз лекова и медицинских средстава који немају дозволу за пуштање у промет за угрожене пацијенте (прикази случајева) |
| Оглашавање лекова и медицинских средстава |
| Поступак за издавање решења за рекламирање лекова и медицинских средстава (прикази случајева) |
| Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек |
| Поступак за издавање дозволе за спровођење клиничких студија (прикази случајева) |
| Клиничке студије (правни и етички аспекти) |
| Биомедицински потпомогнуто оплођење (правни и етички аспекти) |
| Поступак за издавање дозволе здравственој установи за обављање поступка биомедицински потпомогнутог оплођења (прикази случајева) |
| Трансплантација ћелија и ткива (правни и етички аспекти) |
| Поступак за издавање сагласности за извоз матичних ћелија из крви пупчаника новорођенчета (прикази случајева) |
| Трансфузиона медицина (правни и етички аспекти) |
| Радноправни аспекти у здравству и фармацији (прековремени рад, допунски рад и др.) |
| Спречавање дискриминације у здравству и фармацији |
| Најважнији уговори у здравству и фармацији |
| Накнада штете у случају лекарске грешке и продаје лекова са недостатком |
| Кривичноправни аспекти медицине и фармације (борба против корупција, кријумчарења лекова, надрилекарства и сл.) |
Организатори задржавају право на корекцију редоследа тема и могућност прилагођавања промењеним околностима и потребама извођења студија.
Предавања
Предавачи на студијама су универзитетски професори, представници АЛИМС, Фармацеутске коморе Србије, Удружења произвођача иновативних лекова INOVIA, NALED, Am Cham, Удружења осигуравача Србије, УКП, Републичке управе царина и др.
Већина предавача били су панелисти на HEALTHPHARM 2024, SEE FORUM & FAIR / BUSINESS, LEGAL, TECH & LIFE SCIENCE, https://healthpharm.rs/, after movie sa Healthpharm 2024 можете погледати на https://www.youtube.com/watch?v=tuMEGz7HPGQ&t=10s[K1] .
Настава обухвата 60 часова интерактивних предавања и радионица која ће се одржавати средом од 18 h на Правном факултету Универзитета у Београду (Конференцијска сала).
Планирано трајање наставе и термини:
2024
Новембар 6, 13, 20, 27
Децембар 4, 11, 18, 25
2025
Јануар пауза
Фебруар 5, 12, 19, 26
Март 5, 12, 19, 26
Април 2, 9, 16, 23
По завршетку студија полазници добијају уверење Факултета о похађању Студија, односно уверење о положеном завршном испиту.
Школарина
Школарина за студије се плаћа у целости пре почетка наставе и у зависноти од брзине пријаљивљања износи::
| До 15.09.2024. | До 15.10.2024. | До 01.11.2024. |
| РСД 77.000 | РСД 85.000 | РСД 95.000 |
Школарином су обухваћени часови наставе, пропратни материјали и полагање завршног испита, уз могућност једног поновног полагања.
Уплата школарине се врши на следећи рачун, уз обавезну назнаку позива на број одобрења:
Правни факултет Универзитета у Београду
Булевар краља Александра 67, 11000 Београд
бр. текућег рачуна: 840-1439666-55
позив на број одобрења: 99
Пријава
Пријављивање на студије почиње 25. 08. 2024. године и траје до 1. новембра 2024. године. Пријаве се врше електронским путем попуњавањем и достављањем уписнице на следећу адресу :
Уписницу на студије можете преузети овде.
Управник студија
Управник студија је проф. др Ненад Тешић, nenad.tesic@ius.bg.ac.rs за потребе ових студија pharma@ius.bg.ac.rs.
Додатне информације
Додатне информације о студијама и ПОТЕНЦИЈАЛНИМ СТИПЕНДИЈАМА за оне најбоље можете добити преко мејла на адресу pharma@ius.bg.ac.rs или позивом на телефон 011/3027-725, односно 062/118-18-18.
ЧИТАНКА ЗА ЗДРАВСТВЕНО И ФАРМАЦЕУТСКО ПРАВО
(E – збирка изабраних Закона и Правилника)
Изабрани Закони:
- ЗАКОН О ЗДРАВСТВЕНОЈ ЗАШТИТИ (“Сл. гласник РС”, бр. 25/2019 и 92/2023 – аутентично тумачење)
- ЗАКОН О ПРАВИМА ПАЦИЈЕНАТА (“Сл. гласник РС”, бр. 45/2013 и 25/2019 – др. закон)
- ЗАКОН О ЛЕКОВИМА И МЕДИЦИНСКИМ СРЕДСТВИМА (“Сл. гласник РС”, бр. 30/2010, 107/2012, 113/2017 – др. закон и 105/2017 – др. закон)
- ЗАКОН О МЕДИЦИНСКИМ СРЕДСТВИМА (“Сл. гласник РС” бр. 105/2017)
- ЗАКОН О ЗДРАВСТВЕНОЈ ДОКУМЕНТАЦИЈИ И ЕВИДЕНЦИЈАМА У ОБЛАСТИ ЗДРАВСТВА (“Сл. гласник РС”, бр. 92/2023)
- ЗАКОН О ЗДРАВСТВЕНОМ ОСИГУРАЊУ (“Сл. гласник РС”, бр. 25/2019 и 92/2023)
- ЗАКОН О ОСТВАРИВАЊУ ПРАВА НА ЗДРАВСТВЕНУ ЗАШТИТУ ДЕЦЕ, ТРУДНИЦА И ПОРОДИЉА (“Сл. гласник РС”, бр. 104/2013)
- ЗАКОН О ПОСТУПКУ ПРЕКИДА ТРУДНОЋЕ У ЗДРАВСТВЕНИМ УСТАНОВАМА (“Сл. гласник РС”, бр. 16/95 и 101/2005 – др. закон)
- ЗАКОН О БИОМЕДИЦИНСКИ ПОТПОМОГНУТОЈ ОПЛОДЊИ (“Сл. гласник РС”, бр. 40/2017 и 113/2017 – др. закон)
- ЗАКОН О ЉУДСКИМ ЋЕЛИЈАМА И ТКИВИМА (“Службени гласник РС”, бр. 57 од 25. јула 2018, 111 од 25. новембра 2021 – УС)
- ЗАКОН О ПРЕСАЂИВАЊУ ЉУДСКИХ ОРГАНА (“Сл. гласник РС”, бр. 57/2018 и 111/2021 – одлука УС)
- ЗАКОН О ТРАНСФУЗИЈСКОЈ МЕДИЦИНИ (“Сл. гласник РС”, бр. 40/2017 и 113/2017 – др. закон)
- ЗАКОН О ПРЕВЕНЦИЈИ И ДИЈАГНОСТИЦИ ГЕНЕТИЧКИХ БОЛЕСТИ, ГЕНЕТИЧКИ УСЛОВЉЕНИХ АНОМАЛИЈА И РЕТКИХ БОЛЕСТИ (“Сл. гласник РС”, бр. 8/2015)
- ЗАКОН О КОМОРАМА ЗДРАВСТВЕНИХ РАДНИКА (“Сл. гласник РС”, бр. 107/2005, 99/2010 и 70/2017 – одлука УС)
- ЗАКОН О ЈАВНОМ ЗДРАВЉУ (“Сл. гласник РС”, бр. 15/2016)
- ЗАКОН О ЗАШТИТИ СТАНОВНИШТВА ОД ЗАРАЗНИХ БОЛЕСТИ (“Сл. гласник РС”, бр. 15/2016, 68/2020 и 136/2020)
- ЗАКОН О ЗАШТИТИ СТАНОВНИШТВА ОД ИЗЛОЖЕНОСТИ ДУВАНСКОМ ДИМУ (“Сл. гласник РС”, бр. 30/2010)
Изабрани правилници:
- ПРАВИЛНИК О АКРЕДИТАЦИЈИ ЗДРАВСТВЕНИХ УСТАНОВА (“Сл. гласник РС”, бр. 112/2009)
- ПРАВИЛНИК О НАЧИНУ ОГЛАШАВАЊА ЛЕКА, ОДНОСНО МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА (“Сл. гласник РС”, бр. 79/2010 и 102/2018 – др. правилник)
- ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ ЛЕКОВА У ХУМАНОЈ МЕДИЦИНИ (“Сл. гласник РС”, бр. 51/2022 и 65/2023)
